在制药工业领域，药品包装密封性直接决定药品质量稳定性与临床用药安全性，全批次包装完整性测试是生产全流程中不可少的核心质控环节。在线高压放电检漏（High-Voltage Leak Detection,HVLD）作为该领域成熟可靠的主流测试技术，凭借精准高效的核心优势，成为适配制药场景的优选方案，为包装完整性检测提供有力支撑。
一、科学原理，实现精准检漏
HVLD技术的精准检测能力，源于其简洁高效且逻辑清晰的检测原理。测试过程中，设备向待测容器表面施加高压电场，依据泄漏容器与合格容器在电场中形成的电压差值，精准判断容器是否存在泄漏及具体泄漏程度。这种基于电场变化的检测逻辑，响应速度快、识别灵敏度高，可精准捕捉细微泄漏隐患，实现对包装完整性的高效筛查。
同时，HVLD技术具备明确的场景适配性与良好的检测精度：其核心适配容器本体绝缘、内部填充物具备导电性的包装类型，恰好与化学药品注射剂的主流包装特性高度契合；检漏精度可达1.0μm，能够精准识别极细微泄漏点，灵敏度远超传统检测方法，从源头阻断因包装泄漏引发的药品污染、成分变质等质量风险。
二、技术赋能，适配制药生产需求
作为在线检测技术，HVLD可无缝嵌入制药企业连续化生产流程，实现100%全批次同步检测，无需中断生产节拍，兼顾检测效率与生产连续性。相较于传统离线抽检模式，该技术规避了抽检带来的质量盲区与风险漏洞，确保每一批次产品的包装密封性均符合质控标准。
在注射剂等对包装密封性要求较高的药品品类中，HVLD的精准检测价值尤为突出。它既能满足法规对包装完整性测试的严苛要求，又能以高效、精准的检测表现，为药品质量安全构建坚实屏障，成为制药企业升级质量管控体系、保障药品全生命周期安全的核心技术支撑。
您的位置：
在线交流
咨询电话